近日，洛陽唐一生物科技有限公司再傳喜訊，其關聯公司洛陽靈達醫(yī)療科技(jì)有(yǒu)限公司研發生(shēng)産的兩款POCT儀器(qì)（型号：HN-F2100幹式熒光免疫層析分析儀、HN-F2600幹式熒光免疫層析分析儀）獲得(de)河(hé)南省藥品監督管理(lǐ)局批準的二類醫(yī)療器(qì)械注冊證。
HN-F2100幹式熒光免疫層析分析儀
産品特色
性能指标
分析系統運動部件運行(xíng)平穩；
緊固件連接牢固可(kě)靠；
信息顯示完整，清晰。
準确度
使用有(yǒu)證參考物質，相對偏差應不超過±15%。
重複性
使用配套試劑，測試線性範圍內(nèi)高(gāo)、中、低(dī)三個(gè)水(shuǐ)平濃度的樣本，變異系數(shù)(CV)不大(dà)于15%。
穩定性
使用配套試劑，開(kāi)機處于穩定狀态後第4h、第8h的測定結果與處于穩定工作(zuò)狀态初始時(shí)測定結果的相對偏差應不超過±10%。
功能
具有(yǒu)檢測試劑卡和(hé)讀取ID卡信息功能；
具備數(shù)據顯示功能，用分析儀測試結束後，顯示屏結果項中可(kě)查詢項目名稱、檢測結果、單位；
具有(yǒu)觸摸操作(zuò)功能；
具有(yǒu)自動打印功能，分析儀測試結束後，能自動打印測試結果；
分析儀具備開(kāi)機自檢功能；
分析儀具有(yǒu)操作(zuò)提示及故障提示功能；
對反應區(qū)溫度進行(xíng)即時(shí)監控，不在設置範圍時(shí)分析儀會(huì)有(yǒu)警告；
分析儀應具備廢卡收集及棄卡倉滿卡報警功能；
可(kě)實現軟件使用U盤升級功能。
HN-F2600幹式熒光免疫層析分析儀
産品特色
性能指标
分析系統運動部件運行(xíng)平穩；
緊固件連接牢固可(kě)靠；
信息顯示完整，清晰。
重複性
使用配套試劑，測試線性範圍內(nèi)高(gāo)、中、低(dī)三個(gè)水(shuǐ)平濃度的樣本，變異系數(shù)(CV)不大(dà)于15%。
穩定性
使用配套試劑，開(kāi)機處于穩定狀态後第4h、第8h的測定結果與處于穩定工作(zuò)狀态初始時(shí)測定結果的相對偏差應不超過±10%。
準确度
使用有(yǒu)證參考物質，相對偏差應不超過±15%。
功能
具備讀取ID卡信息和(hé)檢測試劑卡功能;
具備打印測試結果的功能;
具有(yǒu)自檢功能;
具有(yǒu)結果的存儲和(hé)查詢功能;
具有(yǒu)操作(zuò)提示及故障提示功能;
具有(yǒu)提示試劑卡等消耗品狀态的功能。
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